Приказ Минсельхоза России от 02.11.2022 № 776 «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов для ветеринарного применения, перечня лекарственных средств для ветеринарного применения, в том числе антимикробных препаратов для ветеринарного применения, отпускаемых по рецепту на лекарственный препарат или по требованию ветеринарной организации или организации (индивидуального предпринимателя), осуществляющей (осуществляющего) разведение, выращивание и содержание животных, формы рецептурного бланка на лекарственный препарат для ветеринарного применения, формы требования ветеринарной организации или организации (индивидуального предпринимателя), осуществляющей (осуществляющего) разведение, выращивание и содержание животных, порядка оформления таких рецептурного бланка и требования, их учета и хранения»
Зарегистрировано в Минюсте России 30.11.2022 № 71227
Настоящий приказ вступает в силу с 1 марта 2023 г. и действует до 1 марта 2029 г.
I. Порядок назначения лекарственных препаратов для ветеринарного применения (Приложение № 1)
Статья 1. Настоящий порядок устанавливает правила назначения лекарственных препаратов для ветеринарного применения (далее — лекарственные препараты) специалистами в области ветеринарии при проведении профилактических, и (или) диагностических, и (или) лечебных мероприятий в отношении животных.
Статья 2. Назначение лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта (требования), должно осуществляться специалистами в области ветеринарии в соответствии с инструкцией по их применению.
Статья 3. Назначение лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту (требованию), за исключением препаратов аптечного изготовления, должно осуществляться специалистами в области ветеринарии в соответствии с инструкцией по их применению.
Статья 4. Назначение антимикробных препаратов должно осуществляться по результатам клинического подтверждения диагноза, за исключением случаев, утверждаемых в соответствии с п. 5 ч. 4 ст. 10 ФЗ от 30.12.2020 № 492-ФЗ «О биологической безопасности» (без клинического подтверждения диагноза, а также запрет на продолжение применения при отсутствии эффективности лечения).
Статья 5. Назначение препаратов аптечного изготовления, а также лекарственных препаратов, действующие вещества которых включены в перечень (Приложение № 2), осуществляется на рецептурном бланке (Приложение № 3) или требовании (Приложение № 4) в соответствии с порядком оформления (Приложение № 5).
Статья 6. Специалист в области ветеринарии обязан проинформировать владельца животного о наличии взаимозаменяемых лекарственных препаратов.
Статья 7. При назначении на рецептурном бланке (требовании) должны указываться способы применения, дозировки, дозы, частота, время применения (утром, днём, вечером) и длительность, а для препаратов, взаимодействующих с кормом, — время применения относительно кормления. Не допускается сокращение наименований веществ при назначении препаратов аптечного изготовления.
Статья 8. Рецепты (требования) действительны в течение 30 календарных дней с даты оформления.
Статья 9. Срок действия рецепта (требования) может быть продлён специалистом в области ветеринарии до 1 года, если заболевание перешло в хроническую форму.
II. Перечень лекарственных средств для ветеринарного применения, отпускаемых по рецепту (Приложение № 2, Таблица № 1)
Перечень включает лекарственные препараты, действующие вещества которых включены в Таблицу № 1, а также:
- лекарственные препараты, действующие вещества которых включены в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ (утв. в соответствии с п. 2 ст. 2 ФЗ от 8 января 1998 г. № 3-ФЗ);
- антимикробные препараты, включённые в ограничительный перечень Минсельхоза (п. 5 ч. 4 ст. 10 ФЗ № 492-ФЗ).
| № | Фармакологическая группа | Действующие вещества (МНН) |
|---|---|---|
| I. АНТИБАКТЕРИАЛЬНЫЕ ПРЕПАРАТЫ | ||
| 1 | Аминогликозиды | спектиномицин |
| 2 | Аминокумарины | новобиоцин |
| 3 | Амфениколы | хлорамфеникол (левомицетин) — только для непродуктивных животных, флорфеникол, тиамфеникол |
| 4 | Диаминоперимидины | триметоприм |
| 5 | Другие синтетические антибактериальные средства | метенамин |
| 6 | Природные пенициллины | бензилпенициллин и его соли, феноксиметилпенициллин и его соли, фенитициллин |
| 7 | Бета-лактамные антибиотики (пенициллины) | клоксациллин, диклоксациллин, нафциллин, метампициллин, оксациллин, амоксициллин, ампициллин, метамициллин |
| 8 | Макролиды | эритромицин, тилозин, тилмикозин, китасамицин |
| 9 | Ортозомицины / олигосахариды | авиламицин |
| 10 | Оксихинолины | нитроксолин |
| 11 | Плевромутилины | тиамулин, валнемулин |
| 12 | Полипептиды | бацитрацин, нозигептид, энрамицин, флавофосфолипол |
| 13 | Рифамицины | рифампицин |
| 14 | Стрептограмины | вирджиниамицин |
| 15 | Сульфаниламиды | стрептоцид, сульфагуанидин, сульфадиметоксин, сульфадимезин, сульфаметоксазол, сульфаметоксипиридазин, сульфадиметилпиримидин, сульфадимидин, сульфаметазин, сульфадиазин, сульфамеразин, сульфамонометоксин, сульфатиазол |
| 16 | Тетрациклины | тетрациклин, окситетрациклин, хлортетрациклин, доксициклин, метациклин |
| 17 | Фторхинолоны | энрофлоксацин, марбофлоксацин, норфлоксацин, флюмеквин |
| 18 | Хиноксалины | гидроксиметилхиноксалиндиоксид |
| 19 | Цефалоспорины и цефамицины | вся группа, за исключением препаратов, ограниченных согласно перечню Минсельхоза (п. 6 ч. 4 ст. 10 ФЗ № 492-ФЗ) |
| II. ПРОТИВОПАРАЗИТАРНЫЕ ПРЕПАРАТЫ (для сельскохозяйственных животных) | ||
| 20 | Авермектины (макроциклические лактоны) | аверсектин (кроме форм для наружного применения), абамектин, дорамектин, ивермектин, моксидектин, мильбемицин, эмамектин, эприномектин |
| 21 | Азотосодержащие полигетероциклы | галофугинон |
| 22 | Бензенацетонитрилы | диклазурил, толтразурил |
| 23 | Бензимидазолы | альбендазол, мебендазол, оксибендазол, рикобендазол, фебантел, фенбендазол, флубендазол |
| 24 | Диамидины | диминазен |
| 25 | Имидазолины | имидокарб |
| 26 | Изоксазолины | сароланер, флураланер |
| 27 | Ионофорные кокцидиостатики | ласалоцид, мадурамицин, монензин, наразин, салиномицин, семдурамицин |
| 28 | Карбанилиды | никарбазин |
| 29 | Пиразинизохинолины | празиквантел, пирантел |
| 30 | Пиретроиды | дельтаметрин, перметрин |
| 31 | Пиридинолы | клопидол |
| 32 | Производные гуанидина | робенидин |
| 33 | Производные нитроимидазола | метронидазол, орнидазол |
| 34 | Салициланилиды | оксиклозанид, никлозамид |
| 35 | Тетрамизолы | левамизол |
| 36 | Триазопентадиены | амитраз |
| 37 | Фосфороорганические соединения | диазинон, пропетамфос, фентион |
| 38 | Хинолоны | декоквинат |
| III. ГОРМОНАЛЬНЫЕ СРЕДСТВА | ||
| 39 | Антиандрогены | альтреногест |
| 40 | Гликопротеиновая группа | фолликулостимулирующий гормон (ФСГ) |
| 41 | Дофаминомиметики | каберголин |
| 42 | Пептидные гормоны | лютеинизирующий гормон, окситоцин, карбетоцин |
| 43 | Релизинг-гормоны | гонадолиберин, гонадорелин, деслорелин, люлиберина ацетат, пефорелин, аларелин, бусерелин |
| 44 | Синтетические стероиды | трилостан, аглепристон |
| 45 | Гестагены | пролигестон, прогестерон, мегестрол, мепрегенол и его производные |
| 46 | Эстрогены | этинилэстрадиол, эстрадиол |
| 47 | Гонадотропные гормоны (ФСГ + ЛГ) | хорионический гонадотропин человеческий (ХГЧ), гонадотропин сыворотки жеребых кобыл (ГСЖК) |
| 48 | Простагландины | клопростенол, динопрост |
| IV. АДРЕНОБЛОКАТОРЫ | ||
| 49 | Бета-адреноблокаторы | денаверин, пропранолол |
| V. СЕДАТИВНЫЕ СРЕДСТВА | ||
| 50 | Альфа-2-адреномиметики | дексмедетомидин, детомидин, медетомидин, ксилазин |
| 51 | Производные ГАМК и фенилэтиламина | аминофенилмасляная кислота (фенибут) |
| 52 | Производное пиразолодиазепинона | золазепам |
| 53 | Фенолы | пропофол |
| VI. НЕЙРОЛЕПТИКИ | ||
| 54 | Бутирофеноны | азаперон |
| 55 | Производные фенотиазина | ацепромазин |
| VII. АНАЛЬГЕТИКИ | ||
| 56 | Опиоидные ненаркотические анальгетики | трамадол |
| VIII. АНЕСТЕТИКИ | ||
| 57 | Антагонисты NMDA-рецепторов | тилетамин |
Итого: 57 фармакологических групп / подгрупп, более 150 наименований действующих веществ (МНН).
Примечания к таблице
- Цефалоспорины — включаются полностью, за исключением препаратов, ограниченных согласно отдельному перечню Минсельхоза (п. 6 ч. 4 ст. 10 ФЗ № 492-ФЗ «О биологической безопасности»).
- Авермектин — формы для наружного применения не включены в перечень.
- Хлорамфеникол — только для непродуктивных животных.
III. Порядок оформления рецептурного бланка и требования, их учёта и хранения (Приложение № 5)
1. Реквизиты. В левом верхнем углу рецептурного бланка или требования указываются: ОГРН/ОГРНИП, полное или сокращённое наименование ветеринарной организации, адрес в пределах места нахождения (для ИП — ФИО, адрес регистрации).
2. Нумерация. Присвоение порядковых номеров осуществляется ежегодно, начиная с 00001, при оформлении на бумажном носителе или автоматизировано в электронном виде с использованием ФГИС «Ветеринария».
3. Один препарат на бланк. На одном рецептурном бланке или требовании допускается назначение только одного лекарственного препарата.
4. Оформление препаратов по перечню. При назначении лекарственных препаратов, действующие вещества которых включены в перечень (Приложение № 2), оформляется рецепт (Приложение № 3) или требование (Приложение № 4) на бумажном носителе или в электронном виде.
5. Электронное оформление через ФГИС «Ветеринария» осуществляется с устного согласия владельца животного.
6. Количество экземпляров:
| Экз. | Кому выдаётся |
|---|---|
| 1-й | У специалиста, оформившего рецепт |
| 2-й | Владельцу животного |
| 3-й | В ветеринарную аптечную организацию |
| 4-й* | Производителю кормов с добавлением лекарственных препаратов |
* 4-й экземпляр — только при производстве кормов с добавлением лекарственных препаратов.
7. При оформлении через ФГИС по требованию владельца оформляется экземпляр на бумажном носителе.
8. Срочность отпуска: «Немедленно» (в течение 1 рабочего дня) или «Срочно» (в течение 2 рабочих дней) — отметка в правом верхнем углу.
9. Единицы измерения: твёрдые и сыпучие вещества — в мг, г, кг; жидкие — в мл, л, г или каплях.
10. Рецепт на бумажном носителе должен быть подписан специалистом в области ветеринарии.
11. Исправления в рецепте или требовании НЕ ДОПУСКАЮТСЯ.
12. Журнал учёта рецептурных бланков (требований) ведётся на бумажном носителе и (или) в электронном виде и должен содержать: номер записи, номер и дату рецепта (требования), ФИО и место жительства физического лица, которому выдан рецепт.
13. Журнал учёта рецептов (требований) должен содержать: номер записи, номер и дату, ФИО и подпись специалиста, выдавшего рецепт. Для производителей кормов — также наименование ветеринарной организации, выдавшей рецепт.
14. Учёт рецептов, оформленных через ФГИС «Ветеринария», ведётся в электронном виде.
15. Срок хранения журнала — 3 года.
16. Условия хранения рецептурных бланков определяются выдавшей их организацией.
IV. Отменённые документы и переходные положения
Признан утратившим силу приказ Минсельхоза России от 17.12.2020 № 761.
Рецепты, оформленные по старой форме до 1 марта 2023 г., действительны в течение указанного в них срока.
Практическое значение для ветеринарных специалистов
Данный приказ является ключевым нормативным документом, регламентирующим:
- Ограничение на свободный отпуск антимикробных препаратов — теперь только по рецепту;
- Обязательность рецептурного назначения для препаратов из Перечня (Приложение № 2, Таблица № 1 — 57 групп, 150+ МНН);
- Формализованный порядок оформления рецептов и требований;
- Требования к учёту (журналы) и хранению (3 года) документации;
- Электронное оформление через ФГИС «Ветеринария».
Внимание: Нарушение порядка назначения влечёт административную ответственность в соответствии с КоАП РФ.